ValProt è un Wizard-Componente aggiuntivo di MS/Excel realizzato per l’automazione dei Processi di convalida delle logiche progettate dall’Utente su MS/Excel(R);
ValProt supporta Validazione, Protezione e Documentazione delle formule realizzate con MS/Excel.
(Link dedicato www.Spreadsheetvalidation.it)
La Validazione di Formule su MS/Excel richiede un approccio procedurale e strumenti software efficienti per l’uso dei Fogli di calcolo in conformità con le Norme vigenti :
( UNI EN ISO/IEC 17025 + RT08 Accredia, GxP, FDA CFR21 Part11 ).
L’obiettivo è poter disporre di Fogli di Calcolo convalidati e mantenuti tali in un ambiente sicuro, utilizzando adeguati supporti software per l’automazione del processo di Validazione, Documentazione e Protezione.
Tali necessità sono da tempo evidenziate ed affrontate prevalentemente nel settore Farmaceutico, ma anche la ISO/IEC 17025 impone delle clausole (4.3, 4.12, 5.4, 5.5) per la “sicurezza dei dati”, la loro “protezione” e per la “Validazione delle logiche di calcolo”. In particolare, il punto 5.4.7 (Controllo dei Dati) specifica che “il software … sviluppato dall’utente deve essere documentato con sufficiente dettaglio e convenientemente validato”. Questo requisito, secondo l’interpretazione ACCREDIA, si applica anche allo sviluppo su Fogli Elettronici (es. formule MS/Excel o macro Visual Basic).
Il Sistema, mediante un DataBase di supporto, garantisce il Controllo degli Accessi mediante autorizzazioni-utente, l’Audit Trail delle Cartelle Validate, la consultazione dello stato di vaidazione ed il Log.
Le Cartelle Excel validate mediante l’utilizzo di “Valprot” possono essere utulizzate anche da altri Spreadsheet compatibili (Opensource).