Validazione Logiche di Calcolo

Validazione e Protezione Formule di Calcolo su MS/Excel

La ISO/IEC 17025 impone delle clausole (4.3, 4.12, 5.4, 5.5) per la “sicurezza dei dati”, la loro “protezione” e per la “Validazione delle logiche di calcolo”.

In particolare, il punto 5.4.7 (Controllo dei Dati) specifica che “il software … sviluppato dall’utente deve essere documentato con sufficiente dettaglio e convenientemente validato”.

Questo requisito, secondo l’interpretazione ACCREDIA, si applica anche allo sviluppo su Fogli Elettronici (es. formule MS/Excel o macro Visual Basic).

E' noto che nei Laboratori Prove MS/Excel è di gran lunga lo spreadsheet più utilizzato, il più delle volte proprio per automatizzare calcoli a supporto dell'applicazione di Metodi di prova.

Molti LIMS sono però progettati per impostare le logiche di calcolo a supporto dell'applicazione dei Metodi solo proponendo una sintassi di definizione delle formule che quasi sempre è limitativa e priva delle potenti Funzioni matematiche, statistiche e logiche di cui Excel dispone.

Oltretutto non c'è paragone fra l'estrema facilità nell'impostazione delle formule offerta da Excel, rispetto alla difficoltà che senz'altro si può incontrare nel trascrivere una formula, a volte anche complessa, secondo la "povera" sintassi implementabile in un campo di un dataBase.

Infine, come validare le logiche impostate secondo tale sintassi, e la sintassi stessa ?

Mentre la validazione della sintassi dovrebbe essere fornita dalla Software House produttrice del LIMS (servizio non così diffuso), la validazione delle logiche rimane a carico del Laboratorio e spesso viene realizzata manualmente o con procedimenti "artigianali", o, peggio, il Laboratorio sceglie di utilizzare sistemi di calcolo non integrati con il LIMS trascrivendo nel LIMS stesso direttamente i risultati calcolati, con buona pace della tracciabilità.

E' proprio per questi motivi che il LIMS "Analisi" utilizza come "motore" di calcolo proprio MS/Excel :

• Perché le formule possono essere impostate in maniera facile, efficace e sofisticata utilizzando un potente set di funzioni predefinite.

• Perché la diffusione di MS/Excel è tale che spesso non occorre una formazione di base degli utenti.
• Perché l'integrazione con il LIMS "Analisi" assicura comunque la completa tracciabilità di tutte le variabili utilizzate nel calcolo.
• Perché le logiche di calcolo, soprattutto quelle utilizzate ad esempio per il calcolo del Risultato di una Prova e contestualmente dell'incertezza associata, su Excel si possono proteggere e validare più facilmente, già con gli strumenti messi a disposizione dallo stesso Excel.

“ValProt” è stato progettato per automatizzare l’attività di Validazione e Protezione delle formule realizzate su cartelle MS/Excel da tutti i Laboratori, prevedendo inoltre automazioni specifiche per gli Utenti del LIMS “Analisi”.

"ValProt" è semplicemente un "Componente Aggiuntivo" di MS/Excel che, utilizzando a pieno le funzionalità di Excel stesso ed arricchendole con la memorizzazione di informazioni accessorie su di un DataBase di supporto, prende per mano l'utente e lo guida nell'attività di Validazione e protezione delle logiche di calcolo.